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冷库知识

gsp/gmp恒温医药物流冷链冷库安装运输方式

时间:2023-02-28 16:01:53 来源:库华制冷 点击:

医药冷库与普通冷库不同之处在于,对温湿度以及制冷设备要求较高,并且安装完成后需符合GSP/GMP医药冷库的认证规范,通过验收认证后才能正常使用。 根据GSP新版医药冷库的规定:

1)配备两套制冷系统,采取一用一备的方式,如果需要储存疫苗的话,应当配备两个以上独立冷库

2)医药冷库内设计备用发电机组或双回路供电系统

3)对于有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设备

4)GSP医药冷库内应设计温湿度记录仪、远程电控箱等装置,可远程调控库内温度以及开关机、自动记录温湿度变化情况、短信报警等设备

医药物流冷链的运输方式

主要分为冷藏车和保温箱这两种,与医药冷库的作用相同,能够保证药物在运输过程中一直处于低温的环境,避免造成药物的失效。

1)医用冷藏车

医药冷藏车内需要加装内框架,根据药物的储存运输要求,应该按批号存放,不同批号的药品是不能混堆积,一般要求垛间距不小于5厘米,与库房内的墙顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品运输过程中,与车辆内四周厢板间距不小于5厘米,与车辆内底板间距不小于10厘米,所以医药运输车辆必须在箱体内部加装内框架。

2)保温箱

保温箱一般用于需求量大、种类多等特点,保温箱作为运输以及存储特殊生物制品的设备,对于箱内的温湿度要求非常高,使用前,应检查保温箱是否完好,如有破损应立即维修或停止使用;储存药品时,应当箱内温度稳定在药品所需温度后,再将药品放入箱内;装箱时应注意药品不要直接与箱内冰排接触;药品间应留有适当的空隙,以便箱内冷气循环。


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