建造2~8℃GSP医药低温诊断试剂冷库安装设计规范

体外诊断试剂冷库温度设定要求：

一般常见温度要求在2~8℃，但某些试剂对于温度的要求相对较低，设计时，需根据产品外包装上面所规定的温度设定。 2~8℃GSP医药低温诊断试剂冷库安装设计规范

由于体外诊断试剂冷库也属于医药冷库中的一种，所以在安装建造时，必须符合GSP验收认证规范。

1、冷库在设计时，库内需配置两套独立的制冷系统，避免一套其中系统出现问题，从而引起库温的剧烈波动，导致药物损坏。

2、医药冷库设计时，除正常电力系统外，应该在设置一套应急电源，以便处理意外断电情况。

3、冷库建造面积须&ge；20m³；，主要是根据企业的规模决定的。

4、冷库库内应配备温度、湿度、报警、记录、调控的智能检测系统。

5、对于需要低温储藏的特殊药品，应该配置配套的储藏装置。 GSP试剂医疗冷库安装设计应注意哪些因素：

1、冷库安装选址不能设置在居民区内，冷库和办公区、营业场地隔离。

2、体外试剂冷库安装应符合GSP、GMP要求，配有自动机监测、调控、显示湿度的装置。

3、装卸货区域配置相应的天气防护措施，比如：雨棚。

4、体外试剂冷库入库前做好冷库降温、设备检测及冷库消毒。