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生物制药(GMP诊断试剂)医药冷链设计报价

时间:2023-02-22 12:39:05 来源:库华制冷 点击:

我们都知道,医疗类的冷库无论是在安装设计方面,还是运输方面都要比其他冷库严格,毕竟关乎着人们的生命安全,那么今天我们就来讲讲GSP试剂冷库在运输时应该遵守哪些条件? 一、体外诊断试剂冷链物流冷库在使用时,从包装、运输、派送、签收、数据回传等一些列的流程节点都应严格按照*GSP标准规范进行操作。

二、试剂的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得放置在太阳直射、热源设备附近等温度较高的位置。

三、试剂医药冷库设计温度要求一般为2~8℃,有特殊温度要求的试剂则需要根据药品说明书上的温度要求来设定,库内温度禁止波动过大,避免影响试剂的药效性。

四、试剂在入库储存时,应按照品种、批号分类码放,码放应留有一定的距离,货物与墙面、库顶的距离不得低于30cm,与库房内控设备的间距不少于30cm,与地面的距离不得少于10cm。

五、装载试剂冷藏运输时,冷藏车或保温箱应预冷至符合*GSP药品贮藏运输的温度范围。

GSP/GMP医药冷库试剂冷链物流设计安装费用

影响试剂医药冷库造价的主要因数包含制冷系统的一用一备、库内设计温湿度记录仪、安装远程电控箱可实时查看库内温度变化情况、设置备用电源或发电机等众多因素,并且医药冷库安装完成后还需要通过*GSP药监局的认证验收才能正常使用。

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