2000平方米低温各类菌苗、疫苗生物制药冷库建设标准？

2000平方米低温各类菌苗、疫苗生物制药冷库建设的温度标准如下：

(A)低温各类菌苗、疫苗冷库：0℃~8℃ 储存疫苗，药剂。

(B)低温各类菌苗、疫苗冷库、药品库（诊断试剂）：2℃~8℃ 储存药品及生物制品；

(C)血液储存库：5℃~1℃ 储存血液，药物生物制品；

(D)低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂；

(E)超低温保存库： -30℃~-80℃保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品。

2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设的制冷系统配置标准：

（A）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

（B）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（C）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

（D）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

（E）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设造价核算标准

【地域】：2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设地域外界环境会直接影响冷库材料的选择及数量；

【温度】：相同2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设库容量，温度越低冷库造价则越高。

【大小】：2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库容量越大造价高(高度越高)。所需制冷量、保温材料越多，自然冷库建设造价核算也越高；

【功能】：不同存储和分拣功能的2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设标准不一样，方案设计自然不同，冷库造价材料有差距也自然。

【系统】：2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设方案不同，制冷系统也有多重选择途径，机组品牌差异，价格相差较大；

【分间】：相同容量2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设，分割间数不同，冷库设备配置数量也不同，这些也是影响终冷库价格的关键因素之一；

2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设验收标准

1、低温各类菌苗、疫苗冷库要了非常好的保温效果，必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。

2、低温各类菌苗、疫苗冷库内的温湿度一定要在所规定范围 为2℃-8℃，或者为-20~-40℃，湿度35%-75%。

3、标准的2℃-8℃的低温各类菌苗、疫苗冷库内配备制冷机，启停冷库温度设置为3℃-7℃。

4、低温各类菌苗、疫苗冷库要高有冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。

5、当2℃-8℃的低温各类菌苗、疫苗冷库温度在4℃时开门药品进出时间一定要控制在25分钟完成，而药品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。

6、低温各类菌苗、疫苗冷库外侧要配备自动温度控制调节箱，而且一定管理员一定要熟知操作说明。

7、如果是针对2-8℃的低温各类菌苗、疫苗冷库内温湿度超标时可以及时采取措施，在温度达到7℃时自动开启系统降温；当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。

8、如果低温各类菌苗、疫苗冷库突发停电、断电故障时，要备有能立即启用的发电机，及时保证冷库正常供电。

9、当温湿度自动监测系统出现异常情况时，药品冷库管理人员要关闭冷库门，尽量让冷库了温度保持正常范围，并及时报告，确保冷藏药品的质量和安全。

10、低温各类菌苗、疫苗冷库一定要必备冷链药品及需要预冷的材料，冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明，这些工作也必须在冷库内完成。

11、低温各类菌苗、疫苗冷库合理储存。库内的摆放也要严格按照药品GSP规定进行摆放，同一品种不同批号不得混乱摆放，堆垛时药品之间间隔5cm，药品与墙、顶间隔30cm，药品与灯间隔30cm，药品与地间隔10cm，药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。