-20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范要求2022新版

-20℃一般是用于医疗疫苗、试剂等用品的长期存储，适用于短期存储的疫苗冷库温度要求为2~8℃。低温医疗疫苗冷库建设需要符合国家药监局的技术要求，通过gsp/gmp认证规范，根据药品经验管理规范，-20℃需要采用一用一备的制冷设备配置标准。疫苗是一种较为特殊的医药产品，对存储温度有着严格的标准与要求，国家对疫苗冷库建设有着严格的标准。下面给大家详细聊聊2022年-20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范新版要求。

-20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范要求2022新版：

1、经营疫苗的企业，应配置两个以上与其规模和品类相符合的独立冷库。

2、配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

3、配置备用发电机组或者双回路供电系统，避免断电或设备故障时，可启用备用发电机组供电，确保低温疫苗冷库的正常存储。

4、对有特殊低温要求的疫苗产品，应当配备符合其储存要求的设施设备。

5、医疗疫苗冷库设计安装要配置确保疫苗产品与地面有效隔离的设备。

6、-20℃疫苗冷库需要配置有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。

7、配置符合储存作业要求的照明设备，如LED三防专用灯。

8、-20℃医疗疫苗冷库建造规模不得少于20立方米。

9、疫苗冷库制冷设备要求&ldquo；一用一备&rdquo；，机组故障时可切换备用设备，确保冷库正常运转。

医疗疫苗冷库管理制度如下：

一、疫苗运输必须用冷藏车，领取疫苗时应配备相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运输、接受人员要接受温度检测记录。

三、疫苗保存期间做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。

四、储存疫苗需要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间留有1-2cm空隙。

五、冷链设备做到专物专用，不得挪做他用。

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