国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是库华高级别的医疗器械。因此，医疗器械冷库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损。那么建一个符合《医疗器械经营质量管理规范》的冷库需要多少钱呢？
首先，医疗器械冷库属于非标准产品，没有统一的定价。医疗器械冷库造价受到多方面因素的影响，即使是同样大小的冷库，其价格也会不同。因此，只有详细了解到医疗器械冷库的具体尺寸、制冷速度、温度的要求、压缩机组的选择等等之后，才能给予客户一个准确的报价。
三类医疗器械冷库造价与哪些因素有关？
1、跟冷库的大小相关：不同尺寸的冷库与冷库造价有直接关系，一般情况下，冷库面积越大整体造价就越高，因为冷库面积大，所以需要的保温材料就越多，冷库价格自然就越高。还有一种情况是冷库尺寸越小，每立方的建造单价越高，因为哪怕是非常小的冷库，冷库拥有的设备也需要配备齐全，所以越小的冷库，每立方的建造成本就会比大型的造价要高。
2、跟冷库的规划相关：相同面积大小的冷库，如规划的冷库间数不同，则使用的冷库设备的数量、保温板的数量、相关辅材的数量则不同，那么就会出现面积相同，价格不同的情况。
3、跟冷库的温度相关：对冷库储存医疗器械的需求不同，所以冷库的温度要求也不同。例如，植入人体体内的止血纱布、一次性使用输血器需在2℃到10℃的温度下储存。人工心脏瓣膜、血管支架、一次性使用麻醉穿刺包需在约0~2℃的温度下储存。另外，冷库温度高低是根据冷库机组制冷效果及机组大小有关，因此冷库温度的不同，冷库造价也不同。
4、与机组品牌性有关：一般国际知名大品牌机组设备的功效好，性价比高，但是市场上也会有一些高仿，杂牌，翻新机器，以次充好，因此希望客户朋友们擦亮眼睛，一般真正的品牌机的价格比较透明，成本较低的都是高仿等杂牌机，这种机组在使用过程中会存在大量的故障率高，使用寿命短、制冷效果差等情况。
5、跟冷库的类型相关：医药冷库的种类比较多，有药品库、试剂库、血液库、医疗器械库等等，不同类型的冷库设计的方案不同、要求不同、则标准也不同，拿医疗库来说，一般医疗库的要求标准比其他类型的土建库要高，一般须达到符合GSP药品管理规划标准。
6、跟冷库配件有关：冷库配件在冷库建造中的费用占比大约为30%左右，选用进口优质的品牌的制冷配件，能有效提高冷库制冷效果和延长冷库的使用寿命，因此，选择优质进口的冷库配件也会增加冷库建造的相应费用。
7、跟冷库的选址相关：冷库地理位置的选型至关重要，不管是什么类型的冷库，则一定要选择环境干燥、排水条件良好、通电效果良好且交通方便的地段建造安装，尤其是物流冷库，若是冷库选址不正确还会造成冷库施工成本不必要的增加（电费、水费、交通运输费），因此冷库在安装开始时周边环境的考虑是必不可少的因素之一。
8、跟当地气候环境相关：如果冷库建造在到南方，那么只需要设计单纯的冷库就行，如果是建造在北方，我们就需要在建造的过程中额外配备加热系统，这样才能够让冷库内的温度保持稳定，所以这个原因也会影响到冷库库华终造价。
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